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在醫(yī)藥包裝領域,聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)、聚氯乙烯/低密度聚乙烯(PVC/LDPE)以及聚酰胺/鋁/聚氯乙烯(PA/Al/PVC)等藥用復合硬片因其良好的阻隔性、機械性能和化學穩(wěn)定性,被廣泛應用于固體藥品(如片劑、膠囊等)的泡罩包裝中。然而,這些復合硬片的熱合強度,作為衡量其密封性能的關鍵指標,若不達標,將直接影響藥品的儲存穩(wěn)定性和安全性。根據(jù)YBB00222005、YBB00232005及YBB00242002等標準,藥用復合硬片的熱合強度需滿足特定要求。本文將探討聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片熱合強度不達標的問題,并介紹如何利用TST拉力試驗機進行精準測試與質(zhì)量控制。
一、熱合強度不達標的原因分析
材料配方與工藝:復合硬片的原材料配比、添加劑種類及含量、生產(chǎn)工藝參數(shù)(如熱封溫度、壓力、時間)等均可影響熱合強度。
熱封設備:熱封設備的精度、穩(wěn)定性及操作規(guī)范性對熱合強度有直接影響。
存儲條件:復合硬片在存儲過程中若受到溫度、濕度等環(huán)境因素的影響,也可能導致熱合強度下降。
二、TST拉力試驗機在熱合強度測試中的應用
TST拉力試驗機(如TST-01系列),作為一款高精度、多功能的力學性能測試設備,廣泛應用于塑料薄膜、復合材料、醫(yī)藥包裝等領域的物理機械性能測試。其測試原理是將測試樣品置于上下動靜夾頭之間,通過兩夾頭的相對運動,檢測樣品在測試過程中的力值及形變等技術指標,從而分析樣品的力學性能。
針對聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片的熱合強度測試,TST拉力試驗機具有以下優(yōu)勢:
高精度測試:采用PLC控制、精密滾珠絲桿和品牌電機,確保測試結(jié)果的穩(wěn)定性和高精度。
多功能性:支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等多種測試項目,滿足藥用復合硬片的不同測試需求。
智能化操作:7英寸HMI人機界面觸摸屏,操作簡單直觀,支持個性化定制測試項目,提高測試效率。
安全保護:限位保護及自動保護功能,確保操作及運行安全。
數(shù)據(jù)分析:可選配計算機軟件,對測試結(jié)果進行專業(yè)分析,生成測試報告和圖表,便于質(zhì)量控制與改進。
三、熱合強度測試步驟與標準遵循
根據(jù)YBB00122003-2015熱合強度測定法,進行藥用復合硬片熱合強度測試時,需遵循以下步驟:
取樣與制備:從復合硬片中裁取規(guī)定尺寸的試樣,與藥用鋁箔(符合YBB00152002-2015標準)疊合,在熱封儀上進行熱封。
測試參數(shù)設置:在TST拉力試驗機上設置合適的測試參數(shù),如測試速度、試樣尺寸等。
測試執(zhí)行:將試樣夾持在試驗機的上下夾頭之間,啟動測試,記錄測試過程中的力值變化。
結(jié)果分析:根據(jù)測試結(jié)果,計算熱合強度的平均值,并與標準要求(如6.0N/15mm)進行比較。
四、結(jié)論與建議
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片的熱合強度不達標問題,可通過優(yōu)化材料配方與工藝、提高熱封設備精度及穩(wěn)定性、改善存儲條件等措施加以解決。同時,利用TST拉力試驗機進行精準測試與質(zhì)量控制,是確保藥用復合硬片熱合強度達標的有效手段。通過定期測試與數(shù)據(jù)分析,企業(yè)可及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,提升產(chǎn)品質(zhì)量與市場競爭力。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布,旨在探討聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片熱合強度不達標的問題,并介紹TST拉力試驗機在熱合強度測試中的應用與優(yōu)勢。希望本文能為您的醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制工作提供有價值的參考與啟示。如有任何疑問或需要進一步了解,請隨時與我們聯(lián)系。